21. Oktober 2015  |  Frankfurt am Main

10.00 – 17.00 Uhr  |  Nr. 15-002

 

Gebühr: 975,- € (pro Person udn zzgl. MwSt.)

Frühbucherrabatt: 885,- € (pro Person und zzgl. MwSt.) gültig bis 09.09.2015

Veranstaltungsort

Mövenpick Frankfurt City

Den Haager Straße 5

60327 Frankfurt am Main 

Die EU Clinical Trials Regulation und ihre Auswirkungen

21. Oktober 2015 | Frankfurt am Main

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Überblick über den Inhalt der neuen EU Clinical Trials Regulation
  • Vergleich der aktuellen und zukünftigen Berichtspflichten
  • Informationen zum EU-Portal und zur EU-Datenbank

 

 

SEMINARZIEL

 

In diesem Seminar sollen die Teilnehmer einen Überblick über die wichtigsten Regelungen der neuen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 zu klinischen Prüfungen erhalten. Es werden die Neuerungen des Genehmigungsverfahrens, der Berichtspflichten und des EU-Portals / der EU-Datenbank vorgestellt. Die Teilnehmer sollen in die Lage versetzt werden, sich kritisch mit der neuen EU-Regulation auseinanderzusetzen und die Änderungen in den Prozessen für die Genehmigung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu verstehen.

 

 

TEILNEHMERKREIS

 

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter/-innen der Bereiche Klinische Forschung und Entwicklung | Zulassung / Regulatory Affairs | Arzneimittelsicherheit / Drug Safety | Projektmanager.

 

 

GEBÜHR

 

975,- € einschließlich Tagungsunterlagen, Mittagessen und Snacks/Getränken in den Kaffeepausen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

 

FRÜHBUCHERRABATT

 

Bei Anmeldungen, die bis zum 9. September 2015 eingehen, reduziert sich die Gebühr um ca. 10 % auf 885,- € (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

REFERENTEN

 

 

Dr. Jenny Gebhardt

Medical Director / Senior Executive

Consultant – GCP Auditor

Q-FINITY Qualitätsmanagement

 

 

 

Dr. Jens Peters

Geschäftsfeldleiter Klinische Forschung

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

 

 

 

RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

 

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